標(biāo)準(zhǔn)是一個企業(yè)規(guī)范、順利運(yùn)行的基礎(chǔ)，是企業(yè)各項流程可靠運(yùn)作和確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的前提。而清潔度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)則對產(chǎn)品達(dá)到怎樣的清潔狀態(tài)才是足夠清潔，設(shè)定了合格與不合格之間的一道分界線，既可以作為內(nèi)部生產(chǎn)過程清潔度檢測的標(biāo)準(zhǔn)，也可以用作從供應(yīng)商進(jìn)貨時的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。圖 1 為清潔度標(biāo)準(zhǔn)體系的示意，自上而下的 4 個層次分別是：

　　ISO 標(biāo)準(zhǔn)、國家 (級) 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠編制的相關(guān)文件。必須指出：生產(chǎn)中真正遵循的還是企業(yè)自編的相關(guān)文件，而編制的主要依據(jù)則是上一級的集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)。清潔度標(biāo)準(zhǔn)雖屬于非強(qiáng)制類標(biāo)準(zhǔn)，處于體系頂層和次層的 ISO 組織和各國家 (級機(jī)構(gòu)) 標(biāo)準(zhǔn)只起到推薦和參考作真正指導(dǎo)和規(guī)范企業(yè)行為的乃是體系的底下 2 個層次。

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